WIR SUCHEN UNTERSTÜTZUNG

Qualification Manager (M/W):

Ihre Aufgaben:

  • Durchführung und Koordination von Qualifizierungsprojekten
  • Durchführung und Koordination von Validierungsprojekten
  • Entwicklung und Erstellung von Testdokumenten (DQ / IQ / OQ / PQ / CV / PV)
  • Mitwirkung bei der Erstellung von Lastenheften
  • Mitwirkung bei der Erstellung von Risikoanalysen

Ihr Profil:

  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung aus dem Bereich Pharmazie, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder in einer vergleichbaren Position.
  • Gute Kenntnis der aktuellen europäischen und amerikanischen GMP-Regularien, u.a. EU-GMP, GAMP 5, Annex 11 und 21CFR Part 11
  • Berufserfahrung in den Bereichen Qualifizierung/Validierung/Qualitätsmanagement, Anlagenqualifizierung in der GMP-regulierten Industrie
  • Selbstständige Arbeitsweise
  • Reisebereitschaft in begrenztem Rahmen
  • Sie arbeiten gerne im Team und besitzen ein hohes Maß an Engagement.
  • Sehr gute Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit MS Office
  • Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
  • Kommunikations- und durchsetzungsstark

Process Manager (M/W):

Ihre Aufgaben:

  • Unterstützung des pharmazeutischen Engineerings unserer Kunden bei Technologietransfer-Projekten u.a. bei Anlagenspezifizierung, Prozessoptimierung, Wirtschaftlichkeitsbetrachtung
  • Mitwirkung bei der Erstellung von Lastenheften
  • Mitwirkung bei der Erstellung von Risikoanalysen
  • Mitarbeit in Projekten im Bereich Pharmatechnik
  • Vorbereitung, Beschaffung und Sicherstellung der technischen Produktionsfähigkeit von pharmazeutischen Anlagen bei unseren Kunden
  • Technische Betreuung während der Projektumsetzung

Ihr Profil:

  • Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharma- oder Verfahrenstechnik oder eine vergleichbare Qualifikation.
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Engineering von der pharmazeutischen Anlagen
  • Erfolgreiche Durchführung von Projekten im Bereich Pharma
  • Fundiertes Prozesswissen im Bereich Pharma
  • Sehr gute Kenntnisse im Bereich der technischen Regelwerke sowie der besonderen Anforderungen der pharmazeutischen Industrie (GMP)
  • Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
  • Sehr gute Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit MS Office
  • Selbstständige Arbeitsweise
  • Reisebereitschaft in begrenztem Rahmen
  • Sie arbeiten gerne im Team und besitzen ein hohes Maß an Engagement.
  • Kommunikations- und durchsetzungsstark

Quality Assurance Manager (M/W)

Ihre Aufgaben:

  • Hohes Prozesse Verständnis für Abläufe in der Pharmaindustrie sowie einen Blick für Weiterentwicklungen eines bestehenden GMP-Qualitätsmanagementsystems bei unseren Kunden
  • Analysieren von Qualitätsproblemen und Ausarbeitung von Lösungsmöglichkeiten in Zusammenarbeit mit unseren Kunden.
  • Beratung und Unterstützung bei der Sicherung von GMP Qualitätsstandards
  • Beratung und Unterstützung unserer Kunden zu Qualitätsfragen

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium, oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung als Qualitätsmanager in der Pharmaindustrie
  • Sehr gute Regelwerkskenntnisse GMP & GAMP
  • Sehr gute Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit MS Office
  • Selbstständige Arbeitsweise
  • Reisebereitschaft in begrenztem Rahmen
  • Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
  • Sie arbeiten gerne im Team und besitzen ein hohes Maß an Engagement.
  • Kommunikations- und durchsetzungsstark

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